มาตรฐานนี้ระบุข้อกำหนดและคำจำกัดความการจำแนกข้อกำหนดทางเทคนิควิธีการทดสอบการระบุฉลากและคำแนะนำสำหรับการใช้งานบรรจุภัณฑ์การขนส่งและการจัดเก็บชุดการสกัดกรดนิวคลีอิก (วิธีลูกปัดแม่เหล็ก) (ต่อไปนี้เรียกว่า "ชุดอุปกรณ์") มาตรฐานนี้เหมาะสำหรับการสกัดและทำให้กรดนิวคลีอิกจีโนมของมนุษย์และชิ้นส่วนจากตัวอย่างทางคลินิกต่าง ๆ เช่นเซรั่ม, พลาสมา, เลือดทั้งหมด, ของเหลวในสมอง, น้ำนม, น้ำลาย, ปัสสาวะ, เสมหะ, วิถีล้างเนื้อเยื่อ วิธีการลูกปัดชุดกรดนิวคลีอิกเชื้อโรค กรดนิวคลีอิกเชื้อโรครวมถึงกรด deoxyribonucleic (DNA), กรด ribonucleic (RNA) ฯลฯ มาตรฐานนี้ไม่ได้ใช้กับรีเอเจนต์การสกัดกรดนิวคลีอิกที่มีอยู่ในระบบปิดที่ไม่สามารถสกัดผลิตภัณฑ์สกัดกรดนิวคลีอิกเพื่อตรวจจับ
ชุดนี้ใช้ลูกปัดแม่เหล็กที่มีฟังก์ชั่นการแยกที่เป็นเอกลักษณ์และระบบบัฟเฟอร์ที่ไม่เหมือนใครเพื่อแยกและชำระไวรัสคุณภาพสูงจากซีรั่มพลาสมาน้ำเหลืองน้ำเหลืองที่ปราศจากเซลล์ของเหลวเซลล์ที่เพาะเลี้ยงเซลล์ supernatant, ปัสสาวะหรือไวรัสการเก็บรักษาต่างๆ DNA/RNA ลูกปัดแม่เหล็กที่ฝังอยู่อย่างไม่เหมือนใครมีความสัมพันธ์ที่ดีสำหรับกรดนิวคลีอิกภายใต้เงื่อนไขบางประการและเมื่อเงื่อนไขเปลี่ยนไปเม็ดแม่เหล็กจะปล่อยกรดนิวคลีอิกที่ดูดซับซึ่งสามารถบรรลุวัตถุประสงค์ของการแยกอย่างรวดเร็วและการทำให้บริสุทธิ์ของกรดนิวคลีอิก กระบวนการทั้งหมดปลอดภัยและสะดวกสบายและ DNA/RNA ไวรัสที่สกัดมีผลผลิตสูงความบริสุทธิ์สูงคุณภาพที่มั่นคงและเชื่อถือได้และเหมาะอย่างยิ่งสำหรับการสกัดอัตโนมัติของเวิร์กสเตชันความเร็วสูง กรดนิวคลีอิกที่บริสุทธิ์โดยชุดนี้สามารถนำไปใช้กับการดำเนินการตามปกติต่าง ๆ รวมถึง RT-PCR, PCR เชิงปริมาณเรืองแสงและการทดลองปลายน้ำอื่น ๆ
